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- 2015/01/19新修醫(yī)療器械注冊管理方法變化 新修醫(yī)療器械注冊管理方法變化【詳細信息】
- 2015/01/19《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》發(fā)布,2015年3月起開始實施 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》發(fā)布,2015年3月起開始實施 【詳細信息】
- 2014/12/30《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》解讀 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》解讀 【詳細信息】
- 2014/12/30FDA510k申請文件需添加網絡安全風險評估報告 FDA510k申請文件需添加網絡安全風險評估報告【詳細信息】
- 2014/12/15醫(yī)療器械如何進入亞洲第三大醫(yī)療器械市場韓國 韓國是亞洲地區(qū)第三大醫(yī)療器械市場。該國先進醫(yī)療裝備基本都來自于進口，主要進口來源國為美國、日本和德國。近年來，中韓醫(yī)療器械貿易呈上升趨 勢。我國對韓國出口額較高的醫(yī)療器械品種是醫(yī)用紗布、棉制手...【詳細信息】
- 2014/12/152014最新《醫(yī)療器械標準管理辦法》修訂版 2014最新醫(yī)療器械標準管理辦法（修訂草案征求意見稿） 第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械標準管理工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家有關標準管理的法律法規(guī)，制定本辦法。 ...【詳細信息】
- 2014/12/15衛(wèi)計委：將重點推動三甲醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備 如果說8月18日國家衛(wèi)計委主任李斌稱“將重點推動三甲醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備”的表態(tài)，只是讓業(yè)界感到一個政策信號，那么，10月8日衛(wèi)計委官網上的兩條信息或許表明，此次衛(wèi)計委“動真格”了。 長期以來，我國...【詳細信息】
- 2014/11/2010月1日施行的醫(yī)療器械新五法 10月1日施行的醫(yī)療器械新五法 【詳細信息】
- 2014/11/13體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明 體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明 【詳細信息】
