國家食品藥品監(jiān)督管理局明確內窺鏡相關產品分類界定

      為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局對內窺鏡相關產品作出分類界定。

　　作為∏類醫(yī)療器械管理的是：無源內窺鏡手術器械，分類編碼6822。內窺鏡手術用吸引/沖洗器械，分類編碼6822。內窺鏡用攝像系統(tǒng)，分類編碼6822。內窺鏡清洗消毒滅菌設備（如設備僅具有清洗功能，則作為I類醫(yī)療器械管理。分類編碼6857。有源內窺鏡手術器械（若與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設備連接，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理，其他產品按照∏類醫(yī)療器械管理。）分類編碼6822。

　　不作為醫(yī)療器械管理的是：內窺鏡清洗刷、內窺鏡消毒盒，內窺鏡固定器、托架（是內窺鏡的配件，單獨不作為醫(yī)療器械管理），內窺鏡加熱器。